Verpackungsprüfung & Verpackungsvalidierung

Wir unterstützen Sie bei der Validierung Ihrer Medizinalverpackungen nach aktuellen Normen und regulatorischen Vorgaben. Ziel ist es, die Sterilität und Schutzfunktion Ihrer Verpackung über den gesamten Lebenszyklus hinweg zuverlässig zu gewährleisten. Unsere Leistungen kombinieren fundiertes technisches Wissen mit praxiserprobten Lösungen. Durch die enge Zusammenarbeit von Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion garantieren wir eine sichere, normgerechte Verpackung – von der Erstprüfung bis zur Serienfreigabe. Jeder Schritt wird dokumentiert und auf Konformität geprüft. So schaffen wir Transparenz und Sicherheit im gesamten Validierungsprozess.

Verpackungsprüfung

Verlässliche Prüfungen für sichere Medizinprodukte

In der Zusammenarbeit mit unseren Partnern unterstützen wir Sie bei der Entwicklung, der Leistungsqualifizierung Ihrer Verpackungssysteme bis hin zur Validierung von Verpackungs-, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen.

Im Hause MEDIPACK AG werden folgende Prüfungen durchgeführt und dokumentiert:

Peelkraftmessungen an versiegelten Verpackungen
Burst – Prüfungen
Künstliche Alterung im Klimaschrank
Inprozessprüfungen in allen Produktionsstufen

Mit externen Partnern organisieren wir:

Mikrobiologische Prüfungen
Transport- und Falltests
Validierung der Reinigung und Sterilisation
Zytotoxtests, Biokompatibilität

Verpackungsprüfung Medipack Schaffhausen

Verpackungsvalidierung

Sichere Verpackungslösungen durch geprüfte Validierung

Das Design sowie die Wahl der geeigneten Verpackungsmaterialien werden durch verschiedene Faktoren beeinflusst: die Art Ihres Medizinproduktes, das vorgesehene Sterilisationsverfahren, der Verwendungszweck, das Verfallsdatum sowie Transport- und Lagerbedingungen.

Medizinprodukte und ihre Verpackungssysteme dürfen erst in Verkehr gebracht werden, wenn deren Sicherheit, Eignung und Leistungsfähigkeit nachgewiesen sind. Dieser Nachweis erfolgt im Rahmen eines dokumentierten Verfahrens – der Verpackungsvalidierung.

In Zusammenarbeit mit unseren Partnern unterstützen wir Sie bei der Entwicklung, Qualifizierung und Validierung Ihrer Verpackungssysteme – ebenso bei der Validierung von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen.

Verpackungsvalidierung Medipack Schaffhausen